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2021年美国FDA批准上市的新化学药合成路线汇总
1抗肿瘤药1.1Tepotinib(1)研发公司：Aurinia Pharma公司。化合物专利：US 8329692B2(2008 年7 月4 日)。上市时间：2020 年已在日本上市，2021 年2 月3 日在美国上市，商品名Tepmetko。作用机制：本品是一种靶向EMT激酶抑制剂。合成路线：见图1[4]。1.2Umbralisib(2)研发公司：TG Therapeutics 公司。化合物专
2023-08-24 hanhong 457
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2022年FDA批准上市的小分子化学创新药及合成路线
前言2022年美国食品药品监督管理局（美国FDA）经过药物评估和研究中心（Center for Drug Evaluation and Research，CDER）审评共批准23个新分子实体（New Molecular Entity，NME）上市（按新药上市许可申请（NDA）统计）。这23个新分子实体种包括17个小分子药物、1个RNAi药物、1种核放射配体疗法，2个多肽，2个造影剂。药物详细信息见
2023-08-24 hanhong 395
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基于结构的药物分子虚拟筛选以及药物与靶点作用机制的研究
先天免疫系统是机体保护病原菌感染的进化保守机制。我们课题组主要围绕天然免疫领域展开工作，系统的研究和发现了鸦片和其他精神活性物质的非经典受体，对药物成瘾和疼痛研究意义十分重大，得到国际同行的高度评价；正在开展的23s核糖体RNA的先天免疫识别和基于LMP-1第五跨膜结构域为靶点治疗EB病毒诱导鼻咽癌的药物研发等都具有非常重要的科学意义。Toll-like receptors（TLRs）是进化上非常
2023-05-12 hanhong 376
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2020 年美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市新药合成路线
2020 年美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市新药 53 个 ，其中化学小分子38个，生物制 品15个，多于2019 年的 48 个。本篇对FDA批准上市的小分子化药及其合成路线进行了盘点：Vibegron，商品名为Gemtesa，由Urovant Sciences 公司研制，2020 年12 月23 日在美国上市，适用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB)。该药物2018 年在日本已经上市
2023-08-24 hanhong 358
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深度分析｜中国原料药行业竞争格局及市场份额
1、中国原料药行业竞争派系作为多年位列全球最大的原料药生产和出口国，我国原料药产品类型主要以大宗原料药为主，在维生素C、青霉素钾盐、扑热息痛、阿司匹林等60多个产品方面具有较强的竞争力。目前，我国原料药行业主要企业有普洛药业(000739.SZ)、国邦医药(605507.SH)、新华制药(000756.SZ)、九洲药业(603456.SH)、华海药业(600521.SH)、海普瑞(002399.S
2025-04-20 hanhong 345
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创新药研发九死一生，CADD/AIDD是答案吗？
创新药内卷严重，九死一生，而且烧钱速度惊人。不管Big Pharma还是Biotech都压力山大，销售额、利润要涨，研发费用要边涨边控。Biotech求活下去，求快速具备造血能力；Big Pharma求踩稳创新药这一条新成长曲线，探索国际化的发展模式。如何做到：速度要快，姿势还要帅？第一：堆新药研发人才自己培养和直接抢人，这两条路一般同时进行。培养一个新药研发人才和培养一个飞行员差不多，得用昂贵的
2023-05-12 hanhong 332
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VirtualFlow 实现超高通量虚拟筛选
摘要VirtualFlow 是一款开源的、基于结构的、超高通量虚拟筛选平台，Gorulla 等人成功地用8000个核心花两周时间完成对10多亿化合物进行虚拟筛选，发现了 nM 水平的 KEAP1 抑制剂。本文演示了如何在 Cloudam 上使用 VirtualFlow 进行此类超高通量虚拟筛选，以 VirtualFlow 自带的算例 VFVS_GK 演示了：1）如何准备输入文件；2）编辑配置文件；
2023-05-12 hanhong 313
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抗疱疹病毒药物市场分析
目前，全球抗病毒药物的市场规模已占药品总额的0.4%，这一类药物在我国市场中的比重与国外相仿，其中抗疱疹病毒药品市场规模已达10亿元左右。在抗疱疹病毒药品市场中，更昔洛韦和阿昔洛韦增长最快，其他“洛韦”类药物增长较为缓慢，甚至有少数药品呈现出负增长状态。1.阿昔洛韦：新剂型拉大需求量。2022年上半年，全国典型城市样本医院的阿昔洛韦总购药金额近600万元，与上一所同期相比仍旧增长了25.07%，用
2023-07-08 hanhong 309
