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制药行业为什么越来越“内卷”？
笔者刚毕业的时候，制药行业的平均工资虽然不高，但找工作非常容易，而且可以随随便便地换工作。但时过境迁，这几年工作越来越不好找早了。一则，我国的仿制药资源严重过剩，已经处于行业的大整合期，正在从“低质量重复”向高质量发展，多于的资源在一点点剥离；二则，各高校仍在持扩招，大量的新人涌入行业；三则，经济大环境不景气，行业增长减速，大部分企业都在节衣缩食；四则企业结构调整，集采之后，销售人员规模大幅压缩，
2023-07-12 hanhong 221
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7亿国人感染幽门螺旋杆菌背后，百亿抑酸剂市场面临洗牌
随着现代社会人们饮食习惯和生活方式的改变，胃食管反流病、消化性溃疡病等消化系统疾病发病率逐年提高，加上人们对幽门螺旋杆菌致癌的重视程度提高，以质子泵抑制剂（PPI）为主的抑酸剂市场销售量常年霸榜。 近日，第七批国采目录公布，PPI药物再次被纳入，其中奥美拉唑注射剂同时有28家药企满足竞争条件，成为竞争最激烈的品种，引发热议。 集采席卷之下，传统PPI进入微利时代，新药登场，逐渐取代老药市场，百亿抑
2023-04-23 rix68722912 221
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2019年美国FDA批准的38个小分子药合成路线汇总
2019年美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市新药48个，其中化学小分子38个、生物制品10个，这里小编和大家分享38个化学小分子药合成路线，以飨化学和药化从业者，学生和爱好者。第一类（1.1）：抗肿瘤药物1.1.1Erdafitinib (1)1.1.2Alpelisib (2)1.1.3 Selinexor (3)1.1.4 Darolutamide (4)1.1.5 Pexidart
2023-08-24 hanhong 217
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广东省已上市化学药品备案审查情况及案例分析
作者｜闫李丽 周卫军* 陈佩毅 游文婷（广东审评认证中心）整理｜药研[摘要]通过整理我省2021~2022 年已上市化学药品备案品种的申报情况，梳理典型案例和存在问题，为申报企业拟开展变更研究工作提供指导和帮助。方法：结合上市后备案品种的审查情况，从变更事项及变更内容、变更研究验证以及结果评估等方面，对变更研究中审查关注点和存在的问题进行分析讨论。结果与结论：从研究内容完整性、结果支持性等方面评价
2023-07-08 hanhong 217
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2021年专利到期的10款药物
日前，外媒Fierce Pharma根据2020年美国销售额排名，确定出了今年可能会面临新仿制药或生物类似药竞争的10款药物，其中雷珠单抗和舒尼替尼已经在中国上市，Vascepa也在今年初在海南博鳌乐城先行区落地。1、雷珠单抗2020年美国销售额：16.1亿美元适应证：湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞后发生黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变潜在仿制药进入：2021年下半年作为VE
2023-08-17 hanhong 216
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原料药企业一样卷
来自Alpacino22的雪球专栏最近一直在关注原料药上市公司年报，陆续看完普洛药业、博瑞医药、同和药业、天宇股份、司太立、奥翔药业、昂利康、仙琚制药、美诺华、奥瑞特这10家国内主流原料药公司，只有一个感慨，都说创新药内卷，其实原料药也内卷，只不过相对前者的普遍亏损状态，后者基本盈利能力都还行，毕竟原料药企业本质上是有些壁垒的重资产制造业。国内原料药企业的内卷体现在哪里呢？1、 发家基本都要
2023-07-12 hanhong 213
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十年成绩斐然！中国创新药产业跨越新台阶
总体而言，中国创新药在过去十年取得了令人瞩目的成就，并成为了全球医药领域的重要力量，其主要体现在研究方向、创新技术的突破以及市场规模不断扩容三大方面。近十年来，中国创新药产业得到了快速的发展和升级，创新药项目和临床试验数量都大幅增加，同时在靶点的创新性、药物形态和技术的多样性方面也有了显著的提高。这些变化使得中国创新药产业在国际上的地位逐渐提升。本文基于国家药监局年度报告、公开数据文章、以及米内网
2023-07-13 hanhong 211
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Science丨依据结构筛选药物的范例——通过GPCR结构信息筛选D4多巴胺受体激动剂
日前，Science杂志发表了来自美国北卡罗莱纳大学教堂山分校汪胜博士领衔完成的题为“D4 dopamine receptor high-resolution structures enable the discovery of selective agonists”的研究论文，该研究利用脂立方 (Lipidic cubic phase, LCP) 技术解析出D4多巴胺受体的超高分辨率晶体结构（1
2023-05-12 hanhong 209
