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制药行业为什么越来越“内卷”？
笔者刚毕业的时候，制药行业的平均工资虽然不高，但找工作非常容易，而且可以随随便便地换工作。但时过境迁，这几年工作越来越不好找早了。一则，我国的仿制药资源严重过剩，已经处于行业的大整合期，正在从“低质量重复”向高质量发展，多于的资源在一点点剥离；二则，各高校仍在持扩招，大量的新人涌入行业；三则，经济大环境不景气，行业增长减速，大部分企业都在节衣缩食；四则企业结构调整，集采之后，销售人员规模大幅压缩，
2023-07-12 hanhong 276
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2023年中国CDE药审申报情况分析 药品注册申请受理量逐年增长
行业主要上市公司：恒瑞医药(600276)、华润三九(000999)、百济神州(688235)、药明康德(603259)等。本文核心内容：药品注册申请受理量、1类创新药申请受理量、各省市药品申报受理量。药品注册申请受理量逐年增长2018-2022年，中国药品注册申请受理量逐年增长，2022年CDE受理注册申请受理号12244个(品种7911个)，同比增长5.8%。2022年，化药申请受理号8790
2023-07-08 hanhong 276
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2021年专利到期的10款药物
日前，外媒Fierce Pharma根据2020年美国销售额排名，确定出了今年可能会面临新仿制药或生物类似药竞争的10款药物，其中雷珠单抗和舒尼替尼已经在中国上市，Vascepa也在今年初在海南博鳌乐城先行区落地。1、雷珠单抗2020年美国销售额：16.1亿美元适应证：湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞后发生黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变潜在仿制药进入：2021年下半年作为VE
2023-08-17 hanhong 274
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美国2020年专利到期的10大药物
每年都会有数十种品牌药专利到期，2020年也不例外。近日，FiercePharma发布了The top 10 drugs losing U.S. exclusivity in 2020的报告，重点梳理了2020年在美国失去独占优势的10大重磅药物。特鲁瓦达（Truvada）Truvada是一种由核逆转录酶抑制剂（恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯）组成的复方药物，2004年首先获批治疗HIV感染，2
2023-08-17 hanhong 273
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新药从研发到上市的全流程：IND、NDA、ANDA
10年时间，花费10亿美元，研发一款新药，无论是利益的驱动，还是拯救万千患者的成就感，药企的这一行为都值得我们尊敬。一款新药从研发到上市都需要经过哪些流程？每一步又有哪些经验可以借鉴？本文以小分子药物为例，试着做了一个梳理，希望能对您有所帮助。1临床前研究1.研究开发（一般 2-3年）实验室研究，寻找治疗特定疾病的具有潜力的新化合物。 1 药物靶点的发现及确认这是所有工作的起点，只有确定了靶点，后
2023-07-14 hanhong 270
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行业动向 - 超70%的美国消费者服用，膳食补充剂未来发展的3大健康方向和趋势！
根据CRN 2023的年度调查，74%的美国消费者正在服用膳食补充剂，疫情后，92%的受访者认为补充剂对保持健康至关重要。图源：pixabay另外Forbes Health/OnePoll在2023年10月进行的调查显示，身心健康是美国成年人2024年的首要目标，涵盖了健身与减肥、改善饮食、改善心理健康等方面，反映了人们对整体健康的关注程度，这也为未来的膳食补充剂市场提供了重要的参考和发展方向。
2025-04-20 hanhong 269
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减肥神药中国申报上市，多肽类原料药是CXO的“新稻草”？
来源：药智网公众号近日，诺和诺德司美格鲁肽注射液“减重”新适应症上市申请获得NMPA受理。图片来源：摄图网据悉，2022年下半年，司美格鲁肽注射液在中国完成针对“减重”的III期临床研究，68周后平均减重36斤，迅速引爆减肥药的市场预期，此次为正式在中国递交上市申请。图1 诺和诺德司美格鲁肽注射液“减重”新适应症上市申请图片来源：药智数据司美格鲁肽注射液先后在美国和欧盟获批降糖和减重适应症，商品名
2023-07-08 hanhong 268
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我国原料药领域缘何垄断频发？
成本不过百元，药价却卖到数千元？相关原料药价格大幅上涨，甚至出现断供现象，致使一些常用药品出现短缺，造成垄断性引起市场失灵的消息时常见诸报端。维护原料药领域市场公平竞争，保护消费者利益和社会公共利益，一直是我国反垄断执法工作的重点。近年来，国家查处了冰醋酸原料药企业垄断协议案、扑尔敏原料药企业滥用市场支配地位案、葡萄糖酸钙原料药垄断案等多件大案、要案。除了国家反垄断部门持续行动，国家医保局也采取了
2025-04-20 hanhong 257
