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2022年中国CDE药审申报情况分析 药品注册申请受理量逐年增长
行业主要上市公司：恒瑞医药(600276)、华润三九(000999)、百济神州(688235)、药明康德(603259)等。本文核心内容：药品注册申请受理量、1类创新药申请受理量、各省市药品申报受理量。药品注册申请受理量逐年增长2018-2022年，中国药品注册申请受理量逐年增长，2022年CDE受理注册申请受理号12244个(品种7911个)，同比增长5.8%。2022年，化药申请受理号8790
2023-07-13 hanhong 170
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2021年中国各类新药注册申请及完成审评情况：新药注册申请数量逐年攀升，中药申报数量达到巅峰
一、新药注册申请情况1984年，第六届人大第七次会议通过了《中华人民共和国药品管理法》。中国第一部药品管理法的诞生，标志着中国药品注册法制化新阶段的开始。近年来，中国各类新药注册申请数量逐年攀升，2021年，中国CDE受理的各类新药注册申请多达11569件，同比增长12.2%。2016-2021年中国各类新药注册申请总量及增长资料来源：CDE、易凯资本、智研咨询整理 从新药注册申请数量类别分布来看
2023-07-13 hanhong 167
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美国2020年专利到期的10大药物
每年都会有数十种品牌药专利到期，2020年也不例外。近日，FiercePharma发布了The top 10 drugs losing U.S. exclusivity in 2020的报告，重点梳理了2020年在美国失去独占优势的10大重磅药物。特鲁瓦达（Truvada）Truvada是一种由核逆转录酶抑制剂（恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯）组成的复方药物，2004年首先获批治疗HIV感染，2
2023-08-17 hanhong 166
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原料药企业一样卷
来自Alpacino22的雪球专栏最近一直在关注原料药上市公司年报，陆续看完普洛药业、博瑞医药、同和药业、天宇股份、司太立、奥翔药业、昂利康、仙琚制药、美诺华、奥瑞特这10家国内主流原料药公司，只有一个感慨，都说创新药内卷，其实原料药也内卷，只不过相对前者的普遍亏损状态，后者基本盈利能力都还行，毕竟原料药企业本质上是有些壁垒的重资产制造业。国内原料药企业的内卷体现在哪里呢？1、 发家基本都要
2023-07-12 hanhong 166
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2024年膳食营养补充剂行业市场洞察
随着健康和保健意识的增强，维生素和补充剂行业蓬勃发展。预计全球市场将在2024年达到1549.8亿美元，并在2032年增至2508.1亿美元。在线购物和个性化补品推动了这一增长。此外，对天然和有机食品的需求不断上升，市场也趋向于更高的技术整合，如维生素贴片和可穿戴设备。美国和亚太地区尤其引领市场增长。随着越来越多的人关注健康和保健，维生素和补充剂行业正在蓬勃发展。这些产品包括维生素、矿物质和草药补
2025-04-20 hanhong 158
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2022年29种原研药专利到期
随着近年来集采的常态化实施，仿制药企业面临着巨大的竞争和转型压力。如何顺应政策风口，如何减少信息不对称，更高效地制定专利布局策略和产品开发策略，是我国仿制药企业急需考虑的重点问题。依托强大的数据和信息平台，中国医药工业信息中心收集整理了部分2022年核心专利到期药品的信息，希望对医药企业的品种研发立项形成有益参考。2021及2022年专利到期药物数量及治疗领域分布本次通过新药研发监测数据库（CP
2023-08-17 hanhong 155
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2023年专利即将到期的10款重磅药物
专利到期是一个药品完整生命周期中的关键节点，也是所有制药企业必然会面对的挑战。每年，全球都会有若干原研药品专利到期，当原研品牌药失去专利保护时，大量仿制药就会涌入市场，进而出现为大家熟知的“专利悬崖”，随之而来的就是原研产品利润及销售额的大幅萎缩。不过，企业们也都在积极开发新产品应对专利悬崖。3月13日，Fierce Pharma发布了2023年美国专利即将到期的10款药物。2023年医药行业，艾
2023-08-17 hanhong 151
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新药从研发到上市的全流程：IND、NDA、ANDA
10年时间，花费10亿美元，研发一款新药，无论是利益的驱动，还是拯救万千患者的成就感，药企的这一行为都值得我们尊敬。一款新药从研发到上市都需要经过哪些流程？每一步又有哪些经验可以借鉴？本文以小分子药物为例，试着做了一个梳理，希望能对您有所帮助。1临床前研究1.研究开发（一般 2-3年）实验室研究，寻找治疗特定疾病的具有潜力的新化合物。 1 药物靶点的发现及确认这是所有工作的起点，只有确定了靶点，后
2023-07-14 hanhong 151
