• 2021年美国FDA批准上市的新化学药合成路线汇总

    1抗肿瘤药1.1Tepotinib(1)研发公司:Aurinia Pharma公司。化合物专利:US 8329692B2(2008 年7 月4 日)。上市时间:2020 年已在日本上市,2021 年2 月3 日在美国上市,商品名Tepmetko。作用机制:本品是一种靶向EMT激酶抑制剂。合成路线:见图1[4]。1.2Umbralisib(2)研发公司:TG Therapeutics 公司。化合物专

    2023-08-24 hanhong

  • 2020 年美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市新药合成路线

    2020 年美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市新药 53 个 ,其中化学小分子38个,生物制 品15个,多于2019 年的 48 个。本篇对FDA批准上市的小分子化药及其合成路线进行了盘点:Vibegron,商品名为Gemtesa,由Urovant Sciences 公司研制,2020 年12 月23 日在美国上市,适用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB)。该药物2018 年在日本已经上市

    2023-08-24 hanhong

  • 2022年FDA批准上市的小分子化学创新药及合成路线

    前言2022年美国食品药品监督管理局(美国FDA)经过药物评估和研究中心(Center for Drug Evaluation and Research,CDER)审评共批准23个新分子实体(New Molecular Entity,NME)上市(按新药上市许可申请(NDA)统计)。这23个新分子实体种包括17个小分子药物、1个RNAi药物、1种核放射配体疗法,2个多肽,2个造影剂。药物详细信息见

    2023-08-24 hanhong

  • 2019年美国FDA批准的38个小分子药合成路线汇总

    2019年美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市新药48个,其中化学小分子38个、生物制品10个,这里小编和大家分享38个化学小分子药合成路线,以飨化学和药化从业者,学生和爱好者。第一类(1.1):抗肿瘤药物1.1.1Erdafitinib (1)1.1.2Alpelisib (2)1.1.3 Selinexor (3)1.1.4 Darolutamide (4)1.1.5 Pexidart

    2023-08-24 hanhong

  • 美国2020年专利到期的10大药物

    每年都会有数十种品牌药专利到期,2020年也不例外。近日,FiercePharma发布了The top 10 drugs losing U.S. exclusivity in 2020的报告,重点梳理了2020年在美国失去独占优势的10大重磅药物。特鲁瓦达(Truvada)Truvada是一种由核逆转录酶抑制剂(恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯)组成的复方药物,2004年首先获批治疗HIV感染,2

    2023-08-17 hanhong

  • 2021年专利到期的10款药物

    日前,外媒Fierce Pharma根据2020年美国销售额排名,确定出了今年可能会面临新仿制药或生物类似药竞争的10款药物,其中雷珠单抗和舒尼替尼已经在中国上市,Vascepa也在今年初在海南博鳌乐城先行区落地。1、雷珠单抗2020年美国销售额:16.1亿美元适应证:湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞后发生黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变潜在仿制药进入:2021年下半年作为VE

    2023-08-17 hanhong

  • 2025年及之后专利到期药品汇总

    转自:药事纵横2023年要做仿制药立项的看过来啦,仿制药的一般仿制周期是3-5年,所以2025年及之后专利到期的药品刚刚好可以落入我们考虑的范畴。对于前几天艾伯维对百济神州(122.430, -3.75, -2.97%)的专利侵权起诉事件,我们不仅要关注专利的到期时间,同时也要仔细研读专利的内容,关注原研药厂是否就该专利药提交了新的专利申请,其专利权保护期将可延长或者扩大了权利要求书的保护范围,如

    2023-08-17 hanhong

  • 2024年专利到期药品汇总

    专利到期后原研药品的价格会大幅下降。为保留市场份额和抑制仿制药的崛起,原研药企会主动调低价格。有研究显示,原研药价格在专利到期前1-2年开始下降,专利到期后1-2年内会下降30-80%。仿制药会迅速进入市场,抢占份额。一些仿制药企会提前做好准备,专利到期当天或短期内就推出仿制品上市。此时市场份额的争抢最为激烈。新药研发策略会受到影响。原研药企可能会加大新药研发投入,寻找新的增长点。也会加快新药研发

    2023-08-17 hanhong

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