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原料药“争霸赛”,谁将成为最终赢家?
随着仿制药带量集采的不断深化,以及突如其来的新冠疫情爆发,给我国原料药行业带来了重大发展机遇。与此同时,关于原料药企业向CDMO转型的“呼声”,近年来也始终吸引着资本市场的密切关注。近日一则重要文件的发布,更是让资本市场将投资方向切换到了原料药频道。 一、原料药企业加速转型的底层逻辑 11月9日,国家发改委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》(以下简称《通知》)。文件
2023-07-08 hanhong 138
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先诺特韦/利托那韦、奈玛特韦/利托那韦之间的区别!
国产一类创新药先诺特韦片/利托那韦片已经上市。先诺特韦片/利托那韦和奈玛特韦/利托那韦同属于3CL蛋白酶抑制剂,两者有何区别?一、化学结构先诺特韦片/利托那韦和奈玛特韦/利托那韦均属于拟肽类药物。二、作用机制3CL蛋白酶是新冠病毒复制所必需的蛋白酶。3CL蛋白酶高度保守(不容易发生突变),3CL蛋白酶抑制剂对所有新冠病毒变异株有效。3CL蛋白酶活性中心的氨基酸与人类蛋白酶的同源性低,3CL蛋白酶抑
2023-07-08 hanhong 136
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药物一致性评价的内容包括哪些,开展一致性评价研究有啥流程
药物一致性评价,即药品一致性研究,就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求。《国家药品安全“十二五”规划》(下称“《规划》”)明确要求的未通过药品质量一致性评价的仿制药将不予再注册和注销其药品批准证明文件。为啥要进行药物一致性评价仿制药和原研药、名牌药和小厂药、国产药和进口药,一样的药品,杂质的含量可能不一样,生物利用度不一样,副作用有差别,临床
2023-07-13 hanhong 133
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基于片段的药物设计研究进展
专家介绍:陆小云博士,研究员,博士生导师,国家优秀青年基金获得者,863 青年科学家,广东省杰出青年基金获得者等。近年来重点围绕肺结核和肺癌等重要肺部疾病的临床需求,针对疾病密切相关的生物学靶标,利用“基于结构的药物设计”为技术手段,设计和合成全新的药物先导物,为治疗肺部疾病的创新药物研发提供化学物质基础。以第一或通讯作者在 Angew Chem Int Edit 和 J Med Chem 等本专
2023-05-12 hanhong 127
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Science丨依据结构筛选药物的范例——通过GPCR结构信息筛选D4多巴胺受体激动剂
日前,Science杂志发表了来自美国北卡罗莱纳大学教堂山分校汪胜博士领衔完成的题为“D4 dopamine receptor high-resolution structures enable the discovery of selective agonists”的研究论文,该研究利用脂立方 (Lipidic cubic phase, LCP) 技术解析出D4多巴胺受体的超高分辨率晶体结构(1
2023-05-12 hanhong 124
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2021年专利到期的10款药物
日前,外媒Fierce Pharma根据2020年美国销售额排名,确定出了今年可能会面临新仿制药或生物类似药竞争的10款药物,其中雷珠单抗和舒尼替尼已经在中国上市,Vascepa也在今年初在海南博鳌乐城先行区落地。1、雷珠单抗2020年美国销售额:16.1亿美元适应证:湿性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞后发生黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿和糖尿病性视网膜病变潜在仿制药进入:2021年下半年作为VE
2023-08-17 hanhong 123
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制药行业为什么越来越“内卷”?
笔者刚毕业的时候,制药行业的平均工资虽然不高,但找工作非常容易,而且可以随随便便地换工作。但时过境迁,这几年工作越来越不好找早了。一则,我国的仿制药资源严重过剩,已经处于行业的大整合期,正在从“低质量重复”向高质量发展,多于的资源在一点点剥离;二则,各高校仍在持扩招,大量的新人涌入行业;三则,经济大环境不景气,行业增长减速,大部分企业都在节衣缩食;四则企业结构调整,集采之后,销售人员规模大幅压缩,
2023-07-12 hanhong 123
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2019年美国FDA批准的38个小分子药合成路线汇总
2019年美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市新药48个,其中化学小分子38个、生物制品10个,这里小编和大家分享38个化学小分子药合成路线,以飨化学和药化从业者,学生和爱好者。第一类(1.1):抗肿瘤药物1.1.1Erdafitinib (1)1.1.2Alpelisib (2)1.1.3 Selinexor (3)1.1.4 Darolutamide (4)1.1.5 Pexidart
2023-08-24 hanhong 121