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原料药“争霸赛”，谁将成为最终赢家？
随着仿制药带量集采的不断深化，以及突如其来的新冠疫情爆发，给我国原料药行业带来了重大发展机遇。与此同时，关于原料药企业向CDMO转型的“呼声”，近年来也始终吸引着资本市场的密切关注。近日一则重要文件的发布，更是让资本市场将投资方向切换到了原料药频道。 一、原料药企业加速转型的底层逻辑 11月9日，国家发改委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》（以下简称《通知》）。文件
2023-07-08 hanhong 273
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仿制药质量一致性评价——药学研究
目录：第一部分 仿制药一致性评价概述第二部分仿制药一致性评价标准化研究流程第三部分仿制药一致性评价药学研究策略第一部分 仿制药一致性评价概述一致性评价是一个综合性、系统性的评价体系体系一致性：1. 生产体系2. 质量保证体系 3. 环保体系4. 药物评价体系5. 培训体系6. 召回体系药学一致性：1. 制剂2. 原辅料 3. 包材4. 杂质5. 货架期6. 批间重现性7. 批生产规模8. 晶型9.
2023-07-13 hanhong 265
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抗艾滋创新药Albuvirtide | 1417179-66-8介绍
前沿生物抗艾滋创新药Albuvirtide介绍前沿生物成立于2013年，公司致力于研发、开发、生产和销售具有重大临床需求的新药，是立足中国面向全球，具有国际竞争力的创新型生物制剂企业，在HIV长效治疗和免疫治疗领域具有较强竞争力。 公司历时十六年自主研发的艾博韦泰(商品名：艾可宁)是国内首个抗艾滋病新药，也是全球首个获批的长效 HIV融合抑制剂，目前已在厄瓜多尔上市，而且已在中国、美国、日本、欧
2023-04-23 rix68722912 264
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超全！2023上半年CDE药审报告出炉，受理总量8266个
看点• 2023年上半年药审中心受理总量为8266个• 2023年上半年共11个化药1类新药，1个中药1类新药和14个生物制品1类新药获批上市• 2023年上半年525个按仿制药质量和疗效一致性评价申报获受理• 2023年上半年34个品种纳入优先审评程序，24个品种纳入突破性治疗审评程序PS：药智网公众号【ID:yaozh008】后台回复【2023上半年药审报告】，即可获取本文表格excel格式文
2023-07-13 hanhong 262
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基于片段的药物设计研究进展
专家介绍：陆小云博士，研究员，博士生导师，国家优秀青年基金获得者，863 青年科学家，广东省杰出青年基金获得者等。近年来重点围绕肺结核和肺癌等重要肺部疾病的临床需求，针对疾病密切相关的生物学靶标，利用“基于结构的药物设计”为技术手段，设计和合成全新的药物先导物，为治疗肺部疾病的创新药物研发提供化学物质基础。以第一或通讯作者在 Angew Chem Int Edit 和 J Med Chem 等本专
2023-05-12 hanhong 261
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2021年CDE原料药注册备案数据梳理
这次扒一扒国产原料药在CDE平台备案的数据。【数据集基本信息】1）网站：CDE原辅包登记平台；2）爬取日期：2021/09/10；3）有效数据：12253条；4）如需数据，请留言；一、概况：国产API共12253个登记号表1，国产原料药备案汇总1）需注意2019年有个爆发期，是因为当年国家局发了个56号文，满足下面条件的可以转A：i. 批准证明文件有效期届满日不早于2017年11月27日的原料药；
2023-07-08 hanhong 260
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上海瀚鸿CPHI 展位号 E6F17
上海瀚鸿CPHI 展位号 E6F17。CPHI & PMEC China 2025的举办时间为2025年6月24日至26日，地点位于上海新国际博览中心（浦东新区龙阳路2345号）。该展会是亚洲制药工业全产业链盛会，由Informa Markets和中国医药保健品进出口商会联合主办，覆盖制药原料、设备及包装等领域，预计吸引超过3,500家企业和10万余名专业观众参与
2025-04-20 hanhong 257
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ACS Med. Chem. Lett.｜虚拟筛选发现CDK5介导的PPARγ磷酸化抑制剂
抑制 PPARγ Ser273 磷酸化但缺乏经典 PPARγ 激动作用的化合物已成为更安全的抗糖尿病疗法。通过虚拟筛选发现了化合物10，实验证实它是一种有效的 PPARγ 结合剂和 CDK5 介导的 PPARγ Ser273 磷酸化的体外抑制剂。背景噻唑烷二酮类（TZDs）PPARγ 激动剂如罗格列酮和吡格列酮是有效的降糖药，但受副作用影响限制了它们的使用。其正向抗糖尿病作用主要是通过抑制CDK5
2023-05-12 hanhong 251
