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减肥神药中国申报上市，多肽类原料药是CXO的“新稻草”？
来源：药智网公众号近日，诺和诺德司美格鲁肽注射液“减重”新适应症上市申请获得NMPA受理。图片来源：摄图网据悉，2022年下半年，司美格鲁肽注射液在中国完成针对“减重”的III期临床研究，68周后平均减重36斤，迅速引爆减肥药的市场预期，此次为正式在中国递交上市申请。图1 诺和诺德司美格鲁肽注射液“减重”新适应症上市申请图片来源：药智数据司美格鲁肽注射液先后在美国和欧盟获批降糖和减重适应症，商品名
2023-07-08 hanhong 262
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行业动向 - 超70%的美国消费者服用，膳食补充剂未来发展的3大健康方向和趋势！
根据CRN 2023的年度调查，74%的美国消费者正在服用膳食补充剂，疫情后，92%的受访者认为补充剂对保持健康至关重要。图源：pixabay另外Forbes Health/OnePoll在2023年10月进行的调查显示，身心健康是美国成年人2024年的首要目标，涵盖了健身与减肥、改善饮食、改善心理健康等方面，反映了人们对整体健康的关注程度，这也为未来的膳食补充剂市场提供了重要的参考和发展方向。
2025-04-20 hanhong 254
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2021年中国各类新药注册申请及完成审评情况：新药注册申请数量逐年攀升，中药申报数量达到巅峰
一、新药注册申请情况1984年，第六届人大第七次会议通过了《中华人民共和国药品管理法》。中国第一部药品管理法的诞生，标志着中国药品注册法制化新阶段的开始。近年来，中国各类新药注册申请数量逐年攀升，2021年，中国CDE受理的各类新药注册申请多达11569件，同比增长12.2%。2016-2021年中国各类新药注册申请总量及增长资料来源：CDE、易凯资本、智研咨询整理 从新药注册申请数量类别分布来看
2023-07-13 hanhong 249
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2024年专利到期药品汇总
专利到期后原研药品的价格会大幅下降。为保留市场份额和抑制仿制药的崛起，原研药企会主动调低价格。有研究显示，原研药价格在专利到期前1-2年开始下降，专利到期后1-2年内会下降30-80%。仿制药会迅速进入市场，抢占份额。一些仿制药企会提前做好准备，专利到期当天或短期内就推出仿制品上市。此时市场份额的争抢最为激烈。新药研发策略会受到影响。原研药企可能会加大新药研发投入，寻找新的增长点。也会加快新药研发
2023-08-17 hanhong 246
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我国原料药领域缘何垄断频发？
成本不过百元，药价却卖到数千元？相关原料药价格大幅上涨，甚至出现断供现象，致使一些常用药品出现短缺，造成垄断性引起市场失灵的消息时常见诸报端。维护原料药领域市场公平竞争，保护消费者利益和社会公共利益，一直是我国反垄断执法工作的重点。近年来，国家查处了冰醋酸原料药企业垄断协议案、扑尔敏原料药企业滥用市场支配地位案、葡萄糖酸钙原料药垄断案等多件大案、要案。除了国家反垄断部门持续行动，国家医保局也采取了
2025-04-20 hanhong 242
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2022年中国CDE药审申报情况分析 药品注册申请受理量逐年增长
行业主要上市公司：恒瑞医药(600276)、华润三九(000999)、百济神州(688235)、药明康德(603259)等。本文核心内容：药品注册申请受理量、1类创新药申请受理量、各省市药品申报受理量。药品注册申请受理量逐年增长2018-2022年，中国药品注册申请受理量逐年增长，2022年CDE受理注册申请受理号12244个(品种7911个)，同比增长5.8%。2022年，化药申请受理号8790
2023-07-13 hanhong 242
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2022年29种原研药专利到期
随着近年来集采的常态化实施，仿制药企业面临着巨大的竞争和转型压力。如何顺应政策风口，如何减少信息不对称，更高效地制定专利布局策略和产品开发策略，是我国仿制药企业急需考虑的重点问题。依托强大的数据和信息平台，中国医药工业信息中心收集整理了部分2022年核心专利到期药品的信息，希望对医药企业的品种研发立项形成有益参考。2021及2022年专利到期药物数量及治疗领域分布本次通过新药研发监测数据库（CP
2023-08-17 hanhong 238
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中国原料药的发展现状与趋势分析
导读原料药是制剂中的有效成分，在产业链上处于核心环节，堪称医药工业的“芯片”，在医药行业中占据着重要地位——自20世纪90年代中期开始，经过20多年的发展，中国目前已成为全球主要的原料药生产和出口大国。本文系统梳理了原料药行业的概况以及全球原料药和中国原料药的发展现状，分析了中国原料药产业面临的挑战与机遇，展望了中国原料药产业的发展趋势。01原料药行业的概况 1.1 原料药的定义原料药(Acti
2025-04-20 hanhong 229
