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新药从研发到上市的全流程：IND、NDA、ANDA
10年时间，花费10亿美元，研发一款新药，无论是利益的驱动，还是拯救万千患者的成就感，药企的这一行为都值得我们尊敬。一款新药从研发到上市都需要经过哪些流程？每一步又有哪些经验可以借鉴？本文以小分子药物为例，试着做了一个梳理，希望能对您有所帮助。1临床前研究1.研究开发（一般 2-3年）实验室研究，寻找治疗特定疾病的具有潜力的新化合物。 1 药物靶点的发现及确认这是所有工作的起点，只有确定了靶点，后
2023-07-14 hanhong 139
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上海瀚鸿CPHI 展位号 E6F17
上海瀚鸿CPHI 展位号 E6F17。CPHI & PMEC China 2025的举办时间为2025年6月24日至26日，地点位于上海新国际博览中心（浦东新区龙阳路2345号）。该展会是亚洲制药工业全产业链盛会，由Informa Markets和中国医药保健品进出口商会联合主办，覆盖制药原料、设备及包装等领域，预计吸引超过3,500家企业和10万余名专业观众参与
2025-04-20 hanhong 136
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2024年膳食营养补充剂行业市场洞察
随着健康和保健意识的增强，维生素和补充剂行业蓬勃发展。预计全球市场将在2024年达到1549.8亿美元，并在2032年增至2508.1亿美元。在线购物和个性化补品推动了这一增长。此外，对天然和有机食品的需求不断上升，市场也趋向于更高的技术整合，如维生素贴片和可穿戴设备。美国和亚太地区尤其引领市场增长。随着越来越多的人关注健康和保健，维生素和补充剂行业正在蓬勃发展。这些产品包括维生素、矿物质和草药补
2025-04-20 hanhong 122
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2024年我国原料药进出口贸易稳步前行
中国医保商会根据中国海关数据整理（下同）显示，2024年，我国原料药进出口总额538.0亿美元，同比增长5.6%。其中，出口额429.8亿美元，同比增长5.1%；进口额108.1亿美元，同比增长7.9%。2015-2024年我国原料药进出口趋势分析原料药作为我国西药出口中的重点产品，约占西药出口的80%。2015-2024年，我国原料药出口额从235.5亿美元增至429.8亿美元，年复合增长率7.
2025-04-20 hanhong 121
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2023年美国植物膳食补充剂市场报告（2）--百货渠最火的40种植物膳食补充剂
美国百货渠道畅销前40品种如下，其中31个品种中国国内比较常见的药材、香辛料或植物提取物品种，这些品种的名称（排名，销售额）如下:姜黄turmeric （3，1.33亿美元）苹果醋 apple cidar vigear（5, 1.01亿美元）蔓越莓craneberry/Vaccinium macrocarpon（6, 8936万美元）小麦苗/大麦苗 wheatgrass/barley grass（
2025-04-20 hanhong 118
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2023年专利到期药品汇总
药物专利到期对仿制药申报和立项有很大影响。专利到期意味着药物可以被仿制。专利到期意味着该药物的安全性、疗效等已经得到验证，注册申请可以参考原研药的研究资料，审评难度和风险都相对较小，批准通过的概率会更高。以前专利到期后的2-3年是仿制药申报的高峰期。以前专利保护的药物一旦专利到期，仿制药企业会迅速启动相关药物的研发工作，并在专利到期后2-3年内积极申报上市。这段时间仿制药申报数量会出现明显上升。但
2023-08-17 hanhong 116
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第92届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会，瀚鸿展位：10.3 馆 10.3L77 展位
第92届中国国际医药原料药/中间体/包材/设备交易会（API China）将于2025年5月21日-23日在中国进出口商品交易会展馆（广州）举办。瀚鸿展位号：10.3 馆 10.3L77 展位API China是专注于提供服务制药工业全产业链解决方案的专业平台，是中国制药工业新产品、新技术展示的旗舰展会，涵盖24大类5万余种原料药，包含了医药和保健品生产所需的所有辅料、功能性配料、内外包装材料、生
2025-04-26 hanhong 111
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我国原料药领域缘何垄断频发？
成本不过百元，药价却卖到数千元？相关原料药价格大幅上涨，甚至出现断供现象，致使一些常用药品出现短缺，造成垄断性引起市场失灵的消息时常见诸报端。维护原料药领域市场公平竞争，保护消费者利益和社会公共利益，一直是我国反垄断执法工作的重点。近年来，国家查处了冰醋酸原料药企业垄断协议案、扑尔敏原料药企业滥用市场支配地位案、葡萄糖酸钙原料药垄断案等多件大案、要案。除了国家反垄断部门持续行动，国家医保局也采取了
2025-04-20 hanhong 95
