-
全球新药进展2023年4月
药物研发进展1.JAK抑制剂芦可替尼在华获批治疗急性移植物抗宿主病近日，诺华宣布，其JAK抑制剂磷酸芦可替尼片（商品名：捷恪卫）新适应症上市申请获药监局批准，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）患者。移植物抗宿主病（GVHD）是异基因造血干细胞移植后的致命性并发症。供体的免疫细胞（移植物）将受体的身体（宿主）视为异物，进而攻击宿主的器官和身体
2023-04-23 rix68722912 180
-
原料药最新法规及登记备案流程
原料药最新法规及登记备案流程前言 随着新冠肺炎疫情在全球的蔓延扩散，原料药在医药产业链中的重要性凸显。从中国原料药企业复工复产较晚引发全球对原料药供应的紧张情绪，到印度限制多种原料药出口导致原料药进口国纷纷表示担忧和不满，原料药产业安全问题受到了国际社会的空前关注。未来全球原料药产业格局即将在这种关注中重塑，而新冠肺炎疫情将成为这场重塑的“催化剂”。为应对即将到来的全球原料药产业格局的变化，
2023-07-08 hanhong 179
-
2021年CDE原料药注册备案数据梳理
这次扒一扒国产原料药在CDE平台备案的数据。【数据集基本信息】1）网站：CDE原辅包登记平台；2）爬取日期：2021/09/10；3）有效数据：12253条；4）如需数据，请留言；一、概况：国产API共12253个登记号表1，国产原料药备案汇总1）需注意2019年有个爆发期，是因为当年国家局发了个56号文，满足下面条件的可以转A：i. 批准证明文件有效期届满日不早于2017年11月27日的原料药；
2023-07-08 hanhong 179
-
先诺特韦/利托那韦、奈玛特韦/利托那韦之间的区别！
国产一类创新药先诺特韦片/利托那韦片已经上市。先诺特韦片/利托那韦和奈玛特韦/利托那韦同属于3CL蛋白酶抑制剂，两者有何区别？一、化学结构先诺特韦片/利托那韦和奈玛特韦/利托那韦均属于拟肽类药物。二、作用机制3CL蛋白酶是新冠病毒复制所必需的蛋白酶。3CL蛋白酶高度保守（不容易发生突变），3CL蛋白酶抑制剂对所有新冠病毒变异株有效。3CL蛋白酶活性中心的氨基酸与人类蛋白酶的同源性低，3CL蛋白酶抑
2023-07-08 hanhong 178
-
超全！2023上半年CDE药审报告出炉，受理总量8266个
看点• 2023年上半年药审中心受理总量为8266个• 2023年上半年共11个化药1类新药，1个中药1类新药和14个生物制品1类新药获批上市• 2023年上半年525个按仿制药质量和疗效一致性评价申报获受理• 2023年上半年34个品种纳入优先审评程序，24个品种纳入突破性治疗审评程序PS：药智网公众号【ID:yaozh008】后台回复【2023上半年药审报告】，即可获取本文表格excel格式文
2023-07-13 hanhong 174
-
ACS Med. Chem. Lett.｜虚拟筛选发现CDK5介导的PPARγ磷酸化抑制剂
抑制 PPARγ Ser273 磷酸化但缺乏经典 PPARγ 激动作用的化合物已成为更安全的抗糖尿病疗法。通过虚拟筛选发现了化合物10，实验证实它是一种有效的 PPARγ 结合剂和 CDK5 介导的 PPARγ Ser273 磷酸化的体外抑制剂。背景噻唑烷二酮类（TZDs）PPARγ 激动剂如罗格列酮和吡格列酮是有效的降糖药，但受副作用影响限制了它们的使用。其正向抗糖尿病作用主要是通过抑制CDK5
2023-05-12 hanhong 166
-
通过基于结构的虚拟筛选进行药物重新定位
大片专利到期以及越来越严格的批准规定，迫使制药行业寻求和开发有效的药物发现技术。在过去的几十年中，计算算法和计算机处理能力的进步使基于结构的虚拟筛选成为早期药物发现和开发中的流行工具。使用计算技术能够识别潜在候选药物大大减少化学合成和体外测试所需的时间和成本。同时，寻找现有药物的新用途已经成为补充研发管线的战略。开发现有药物新适应症的方法称为药物重新定位。 药物重新定位：原理、动机和实践考虑
2023-05-12 hanhong 166
-
原料药“争霸赛”，谁将成为最终赢家？
随着仿制药带量集采的不断深化，以及突如其来的新冠疫情爆发，给我国原料药行业带来了重大发展机遇。与此同时，关于原料药企业向CDMO转型的“呼声”，近年来也始终吸引着资本市场的密切关注。近日一则重要文件的发布，更是让资本市场将投资方向切换到了原料药频道。 一、原料药企业加速转型的底层逻辑 11月9日，国家发改委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》（以下简称《通知》）。文件
2023-07-08 hanhong 162
