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2024年我国原料药进出口贸易稳步前行
中国医保商会根据中国海关数据整理（下同）显示，2024年，我国原料药进出口总额538.0亿美元，同比增长5.6%。其中，出口额429.8亿美元，同比增长5.1%；进口额108.1亿美元，同比增长7.9%。2015-2024年我国原料药进出口趋势分析原料药作为我国西药出口中的重点产品，约占西药出口的80%。2015-2024年，我国原料药出口额从235.5亿美元增至429.8亿美元，年复合增长率7.
2025-04-20 hanhong 279
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超全！2023上半年CDE药审报告出炉，受理总量8266个
看点• 2023年上半年药审中心受理总量为8266个• 2023年上半年共11个化药1类新药，1个中药1类新药和14个生物制品1类新药获批上市• 2023年上半年525个按仿制药质量和疗效一致性评价申报获受理• 2023年上半年34个品种纳入优先审评程序，24个品种纳入突破性治疗审评程序PS：药智网公众号【ID:yaozh008】后台回复【2023上半年药审报告】，即可获取本文表格excel格式文
2023-07-13 hanhong 278
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全球新药进展2023年3月
1.君实 PD-1 单抗 NSCLC 围手术期适应症申报上市4 月 11 日，君实生物宣布，其在研 PD-1 单抗特瑞普利单抗在国内递交的第 7 项上市申请已获 NMPA 受理，联合化疗围手术期治疗并单药作为辅助治疗后巩固治疗，用于可切除 III 期非小细胞肺癌的治疗。这是首个递交围手术期适应症上市申请的国产PD-(L)1，开创了国内 NSCLC 围手术期免疫治疗新模式，让免疫治疗贯穿了术前新辅助
2023-04-23 rix68722912 267
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7亿国人感染幽门螺旋杆菌背后，百亿抑酸剂市场面临洗牌
随着现代社会人们饮食习惯和生活方式的改变，胃食管反流病、消化性溃疡病等消化系统疾病发病率逐年提高，加上人们对幽门螺旋杆菌致癌的重视程度提高，以质子泵抑制剂（PPI）为主的抑酸剂市场销售量常年霸榜。 近日，第七批国采目录公布，PPI药物再次被纳入，其中奥美拉唑注射剂同时有28家药企满足竞争条件，成为竞争最激烈的品种，引发热议。 集采席卷之下，传统PPI进入微利时代，新药登场，逐渐取代老药市场，百亿抑
2023-04-23 rix68722912 263
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广东省已上市化学药品备案审查情况及案例分析
作者｜闫李丽 周卫军* 陈佩毅 游文婷（广东审评认证中心）整理｜药研[摘要]通过整理我省2021~2022 年已上市化学药品备案品种的申报情况，梳理典型案例和存在问题，为申报企业拟开展变更研究工作提供指导和帮助。方法：结合上市后备案品种的审查情况，从变更事项及变更内容、变更研究验证以及结果评估等方面，对变更研究中审查关注点和存在的问题进行分析讨论。结果与结论：从研究内容完整性、结果支持性等方面评价
2023-07-08 hanhong 260
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原料药企业一样卷
来自Alpacino22的雪球专栏最近一直在关注原料药上市公司年报，陆续看完普洛药业、博瑞医药、同和药业、天宇股份、司太立、奥翔药业、昂利康、仙琚制药、美诺华、奥瑞特这10家国内主流原料药公司，只有一个感慨，都说创新药内卷，其实原料药也内卷，只不过相对前者的普遍亏损状态，后者基本盈利能力都还行，毕竟原料药企业本质上是有些壁垒的重资产制造业。国内原料药企业的内卷体现在哪里呢？1、 发家基本都要
2023-07-12 hanhong 258
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通过基于结构的虚拟筛选进行药物重新定位
大片专利到期以及越来越严格的批准规定，迫使制药行业寻求和开发有效的药物发现技术。在过去的几十年中，计算算法和计算机处理能力的进步使基于结构的虚拟筛选成为早期药物发现和开发中的流行工具。使用计算技术能够识别潜在候选药物大大减少化学合成和体外测试所需的时间和成本。同时，寻找现有药物的新用途已经成为补充研发管线的战略。开发现有药物新适应症的方法称为药物重新定位。 药物重新定位：原理、动机和实践考虑
2023-05-12 hanhong 257
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制药行业为什么越来越“内卷”？
笔者刚毕业的时候，制药行业的平均工资虽然不高，但找工作非常容易，而且可以随随便便地换工作。但时过境迁，这几年工作越来越不好找早了。一则，我国的仿制药资源严重过剩，已经处于行业的大整合期，正在从“低质量重复”向高质量发展，多于的资源在一点点剥离；二则，各高校仍在持扩招，大量的新人涌入行业；三则，经济大环境不景气，行业增长减速，大部分企业都在节衣缩食；四则企业结构调整，集采之后，销售人员规模大幅压缩，
2023-07-12 hanhong 250
