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2023年专利到期药品汇总
药物专利到期对仿制药申报和立项有很大影响。专利到期意味着药物可以被仿制。专利到期意味着该药物的安全性、疗效等已经得到验证，注册申请可以参考原研药的研究资料，审评难度和风险都相对较小，批准通过的概率会更高。以前专利到期后的2-3年是仿制药申报的高峰期。以前专利保护的药物一旦专利到期，仿制药企业会迅速启动相关药物的研发工作，并在专利到期后2-3年内积极申报上市。这段时间仿制药申报数量会出现明显上升。但
2023-08-17 hanhong 141
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行业动向 - 超70%的美国消费者服用，膳食补充剂未来发展的3大健康方向和趋势！
根据CRN 2023的年度调查，74%的美国消费者正在服用膳食补充剂，疫情后，92%的受访者认为补充剂对保持健康至关重要。图源：pixabay另外Forbes Health/OnePoll在2023年10月进行的调查显示，身心健康是美国成年人2024年的首要目标，涵盖了健身与减肥、改善饮食、改善心理健康等方面，反映了人们对整体健康的关注程度，这也为未来的膳食补充剂市场提供了重要的参考和发展方向。
2025-04-20 hanhong 137
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原料药工艺开发要点和质量控制措施
在国际药品市场不断扩大的背景下，原料药的需求量持续展现增长态势，这对原料药制造商提出了优化生产工艺、提升产品质量与产量的迫切需求。在有机化学与生化技术的双重驱动下，原料药制造领域迎来了新的发展机遇。通过整合并应用新技术，原料药的生产过程得以更加环保与高效。面对世界各国对药品监督日益严格的形势，原料药生产必须严格遵守质量标准，加大工艺开发的优化力度，并进一步增强研发活动的深度与广度[1]。Part.
2025-04-20 hanhong 125
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化学原料药的制备工艺研究
原料药即药品中发挥药理作用的活性成分。原料药与辅料共同组成临床应用的药物制剂。我国对原料药实行注册审批制度,规定原料药应当与制剂一起经过临床前研究和临床研究,证实其安全有效后方可生产上市。我国是化学原料药和药用中间体的生产大国,但是与医药工业发达的国家相比,无论是在生产工艺水平还是在研究开发理念方面,都存在着一定的差距。2005年,国家食品药品监督管理局组织相关人员,制定并发布了《化学药物原料药制
2025-04-20 hanhong 122
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2024年，inGreens肌酸软糖主要成分跻身美国补充剂市场最热门成分之一
随着健康意识的不断增强，膳食补充剂已从单纯的营养补充转变为追求健康生活的人群的日常必需品。根据美国补充剂市场调查，74%的美国消费者选择使用膳食补充剂，表明人们越来越倾向于通过补充剂来支持自身的健康和营养需求。其次，在2023年5月13日，SPINS发布了一份报告，揭示美国市场目前受欢迎的六大膳食补充剂成分。这六种膳食补充剂成分分别是：镁、肌酸、蘑菇、必需脂肪酸、初乳、甜菜根。inGreens肌酸
2025-04-20 hanhong 118
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中国原料药的发展现状与趋势分析
导读原料药是制剂中的有效成分，在产业链上处于核心环节，堪称医药工业的“芯片”，在医药行业中占据着重要地位——自20世纪90年代中期开始，经过20多年的发展，中国目前已成为全球主要的原料药生产和出口大国。本文系统梳理了原料药行业的概况以及全球原料药和中国原料药的发展现状，分析了中国原料药产业面临的挑战与机遇，展望了中国原料药产业的发展趋势。01原料药行业的概况 1.1 原料药的定义原料药(Acti
2025-04-20 hanhong 117
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原料药垄断削弱医保、集采红利？国家反垄断指南来了！
2021年11月18日，国家反垄断局在国家市场监督管理总局办公大楼正式挂牌。同一天，《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》（以下简称《指南》）也在国家市场监督管理总局网站重磅发布。国家反垄断局的成立，被视为反垄断执法体制的重要升级，执法力量将进一步强化。一直以来，医药行业都是反垄断监管的重点领域，尤其在原料药领域。《指南》的发布将有助于促进原料药产业健康发展、维护原料药领域市场公平竞争，
2025-04-20 hanhong 97
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CRN最新报告：膳食补充剂在美国已取得市场主流地位！
来源：庶正康讯（ID：shuzhengkangxun）北美地区膳食补充剂和功能性食品行业主要贸易协会——美国营养责任协会(CRN)近日发布了由益普索(Ipsos)对美国成年人进行的膳食补充剂年度接受度调查报告，发现74%的美国成年人在服用膳食补充剂，55%的人是习惯性消费者，据此判断膳食补充剂在美国已取得市场主流地位。这个消息对我国营养健康产品企业和从业者意义积极和重大！图源：《2023 CRN膳
2025-04-20 hanhong 83
