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原料药垄断削弱医保、集采红利？国家反垄断指南来了！
2021年11月18日，国家反垄断局在国家市场监督管理总局办公大楼正式挂牌。同一天，《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》（以下简称《指南》）也在国家市场监督管理总局网站重磅发布。国家反垄断局的成立，被视为反垄断执法体制的重要升级，执法力量将进一步强化。一直以来，医药行业都是反垄断监管的重点领域，尤其在原料药领域。《指南》的发布将有助于促进原料药产业健康发展、维护原料药领域市场公平竞争，
2025-04-20 hanhong
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我国原料药领域缘何垄断频发？
成本不过百元，药价却卖到数千元？相关原料药价格大幅上涨，甚至出现断供现象，致使一些常用药品出现短缺，造成垄断性引起市场失灵的消息时常见诸报端。维护原料药领域市场公平竞争，保护消费者利益和社会公共利益，一直是我国反垄断执法工作的重点。近年来，国家查处了冰醋酸原料药企业垄断协议案、扑尔敏原料药企业滥用市场支配地位案、葡萄糖酸钙原料药垄断案等多件大案、要案。除了国家反垄断部门持续行动，国家医保局也采取了
2025-04-20 hanhong
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上海瀚鸿南京API展会，展位号：938，时间2023年10月18日-20日
上海瀚鸿南京API展会，展位号：938，时间2023年10月18日-20日。欢迎光临。
2023-09-13 hanhong
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2021年美国FDA批准上市的新化学药合成路线汇总
1抗肿瘤药1.1Tepotinib(1)研发公司：Aurinia Pharma公司。化合物专利：US 8329692B2(2008 年7 月4 日)。上市时间：2020 年已在日本上市，2021 年2 月3 日在美国上市，商品名Tepmetko。作用机制：本品是一种靶向EMT激酶抑制剂。合成路线：见图1[4]。1.2Umbralisib(2)研发公司：TG Therapeutics 公司。化合物专
2023-08-24 hanhong
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2020 年美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市新药合成路线
2020 年美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市新药 53 个 ，其中化学小分子38个，生物制 品15个，多于2019 年的 48 个。本篇对FDA批准上市的小分子化药及其合成路线进行了盘点：Vibegron，商品名为Gemtesa，由Urovant Sciences 公司研制，2020 年12 月23 日在美国上市，适用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB)。该药物2018 年在日本已经上市
2023-08-24 hanhong
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2022年FDA批准上市的小分子化学创新药及合成路线
前言2022年美国食品药品监督管理局（美国FDA）经过药物评估和研究中心（Center for Drug Evaluation and Research，CDER）审评共批准23个新分子实体（New Molecular Entity，NME）上市（按新药上市许可申请（NDA）统计）。这23个新分子实体种包括17个小分子药物、1个RNAi药物、1种核放射配体疗法，2个多肽，2个造影剂。药物详细信息见
2023-08-24 hanhong
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2019年美国FDA批准的38个小分子药合成路线汇总
2019年美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准上市新药48个，其中化学小分子38个、生物制品10个，这里小编和大家分享38个化学小分子药合成路线，以飨化学和药化从业者，学生和爱好者。第一类（1.1）：抗肿瘤药物1.1.1Erdafitinib (1)1.1.2Alpelisib (2)1.1.3 Selinexor (3)1.1.4 Darolutamide (4)1.1.5 Pexidart
2023-08-24 hanhong
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美国2020年专利到期的10大药物
每年都会有数十种品牌药专利到期，2020年也不例外。近日，FiercePharma发布了The top 10 drugs losing U.S. exclusivity in 2020的报告，重点梳理了2020年在美国失去独占优势的10大重磅药物。特鲁瓦达（Truvada）Truvada是一种由核逆转录酶抑制剂（恩曲他滨和富马酸替诺福韦二吡呋酯）组成的复方药物，2004年首先获批治疗HIV感染，2
2023-08-17 hanhong
