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2022年中国CDE药审申报情况分析 药品注册申请受理量逐年增长
行业主要上市公司：恒瑞医药(600276)、华润三九(000999)、百济神州(688235)、药明康德(603259)等。本文核心内容：药品注册申请受理量、1类创新药申请受理量、各省市药品申报受理量。药品注册申请受理量逐年增长2018-2022年，中国药品注册申请受理量逐年增长，2022年CDE受理注册申请受理号12244个(品种7911个)，同比增长5.8%。2022年，化药申请受理号8790
2023-07-13 hanhong 236
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行业动向 - 超70%的美国消费者服用，膳食补充剂未来发展的3大健康方向和趋势！
根据CRN 2023的年度调查，74%的美国消费者正在服用膳食补充剂，疫情后，92%的受访者认为补充剂对保持健康至关重要。图源：pixabay另外Forbes Health/OnePoll在2023年10月进行的调查显示，身心健康是美国成年人2024年的首要目标，涵盖了健身与减肥、改善饮食、改善心理健康等方面，反映了人们对整体健康的关注程度，这也为未来的膳食补充剂市场提供了重要的参考和发展方向。
2025-04-20 hanhong 234
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我国原料药领域缘何垄断频发？
成本不过百元，药价却卖到数千元？相关原料药价格大幅上涨，甚至出现断供现象，致使一些常用药品出现短缺，造成垄断性引起市场失灵的消息时常见诸报端。维护原料药领域市场公平竞争，保护消费者利益和社会公共利益，一直是我国反垄断执法工作的重点。近年来，国家查处了冰醋酸原料药企业垄断协议案、扑尔敏原料药企业滥用市场支配地位案、葡萄糖酸钙原料药垄断案等多件大案、要案。除了国家反垄断部门持续行动，国家医保局也采取了
2025-04-20 hanhong 234
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2022年29种原研药专利到期
随着近年来集采的常态化实施，仿制药企业面临着巨大的竞争和转型压力。如何顺应政策风口，如何减少信息不对称，更高效地制定专利布局策略和产品开发策略，是我国仿制药企业急需考虑的重点问题。依托强大的数据和信息平台，中国医药工业信息中心收集整理了部分2022年核心专利到期药品的信息，希望对医药企业的品种研发立项形成有益参考。2021及2022年专利到期药物数量及治疗领域分布本次通过新药研发监测数据库（CP
2023-08-17 hanhong 232
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2023年专利即将到期的10款重磅药物
专利到期是一个药品完整生命周期中的关键节点，也是所有制药企业必然会面对的挑战。每年，全球都会有若干原研药品专利到期，当原研品牌药失去专利保护时，大量仿制药就会涌入市场，进而出现为大家熟知的“专利悬崖”，随之而来的就是原研产品利润及销售额的大幅萎缩。不过，企业们也都在积极开发新产品应对专利悬崖。3月13日，Fierce Pharma发布了2023年美国专利即将到期的10款药物。2023年医药行业，艾
2023-08-17 hanhong 217
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一周新药研发动态要闻精选（2022.9）
这周的药物研发进展，在抗感染药物领域， Forge Therapeutics公司发现新型抗菌化合物，上海维森制药公司发现新型二氢嘧啶化合物；在心血管药物领域，江苏恒瑞医药公司、上海森惠制药公司和上海圣迪医药公司发现新型 SMTP-7衍生物；在抗肿瘤药物领域， Medshine Discovery公司、 Jacobio制药公司、 Astellas制药公司、杨森制药公司、 Genentech公司、 上
2023-04-23 rix68722912 214
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原料药工艺开发要点和质量控制措施
在国际药品市场不断扩大的背景下，原料药的需求量持续展现增长态势，这对原料药制造商提出了优化生产工艺、提升产品质量与产量的迫切需求。在有机化学与生化技术的双重驱动下，原料药制造领域迎来了新的发展机遇。通过整合并应用新技术，原料药的生产过程得以更加环保与高效。面对世界各国对药品监督日益严格的形势，原料药生产必须严格遵守质量标准，加大工艺开发的优化力度，并进一步增强研发活动的深度与广度[1]。Part.
2025-04-20 hanhong 213
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化学原料药的制备工艺研究
原料药即药品中发挥药理作用的活性成分。原料药与辅料共同组成临床应用的药物制剂。我国对原料药实行注册审批制度,规定原料药应当与制剂一起经过临床前研究和临床研究,证实其安全有效后方可生产上市。我国是化学原料药和药用中间体的生产大国,但是与医药工业发达的国家相比,无论是在生产工艺水平还是在研究开发理念方面,都存在着一定的差距。2005年,国家食品药品监督管理局组织相关人员,制定并发布了《化学药物原料药制
2025-04-20 hanhong 200
