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一周新药研发动态要闻精选（2022.9）
这周的药物研发进展，在抗感染药物领域， Forge Therapeutics公司发现新型抗菌化合物，上海维森制药公司发现新型二氢嘧啶化合物；在心血管药物领域，江苏恒瑞医药公司、上海森惠制药公司和上海圣迪医药公司发现新型 SMTP-7衍生物；在抗肿瘤药物领域， Medshine Discovery公司、 Jacobio制药公司、 Astellas制药公司、杨森制药公司、 Genentech公司、 上
2023-04-23 rix68722912 150
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2024年我国原料药进出口贸易稳步前行
中国医保商会根据中国海关数据整理（下同）显示，2024年，我国原料药进出口总额538.0亿美元，同比增长5.6%。其中，出口额429.8亿美元，同比增长5.1%；进口额108.1亿美元，同比增长7.9%。2015-2024年我国原料药进出口趋势分析原料药作为我国西药出口中的重点产品，约占西药出口的80%。2015-2024年，我国原料药出口额从235.5亿美元增至429.8亿美元，年复合增长率7.
2025-04-20 hanhong 138
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2023年美国植物膳食补充剂市场报告（2）--百货渠最火的40种植物膳食补充剂
美国百货渠道畅销前40品种如下，其中31个品种中国国内比较常见的药材、香辛料或植物提取物品种，这些品种的名称（排名，销售额）如下:姜黄turmeric （3，1.33亿美元）苹果醋 apple cidar vigear（5, 1.01亿美元）蔓越莓craneberry/Vaccinium macrocarpon（6, 8936万美元）小麦苗/大麦苗 wheatgrass/barley grass（
2025-04-20 hanhong 132
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2023年专利到期药品汇总
药物专利到期对仿制药申报和立项有很大影响。专利到期意味着药物可以被仿制。专利到期意味着该药物的安全性、疗效等已经得到验证，注册申请可以参考原研药的研究资料，审评难度和风险都相对较小，批准通过的概率会更高。以前专利到期后的2-3年是仿制药申报的高峰期。以前专利保护的药物一旦专利到期，仿制药企业会迅速启动相关药物的研发工作，并在专利到期后2-3年内积极申报上市。这段时间仿制药申报数量会出现明显上升。但
2023-08-17 hanhong 126
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CDE关于原料药研发生产的16个常见问题
以下为正文：1）ICH Q11声明“起始原料作为重要的结构片段并入原料药的结构中”。那么，为什么在合成后期所用的明显包含有重要结构片断的中间体作为起始物料通常不被接受？ “重要结构片断”的选择原则经常被误解为拟选择的起始物料应该与原料药具有相似的结构。但是，正如ICH Q11所声明的，该原则旨在帮助将试剂、催化剂、溶剂以及其他原料（不能为原料药的分子结构提供“重要结构片断”）与能为原料药的分子结构
2025-04-20 hanhong 115
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我国原料药领域缘何垄断频发？
成本不过百元，药价却卖到数千元？相关原料药价格大幅上涨，甚至出现断供现象，致使一些常用药品出现短缺，造成垄断性引起市场失灵的消息时常见诸报端。维护原料药领域市场公平竞争，保护消费者利益和社会公共利益，一直是我国反垄断执法工作的重点。近年来，国家查处了冰醋酸原料药企业垄断协议案、扑尔敏原料药企业滥用市场支配地位案、葡萄糖酸钙原料药垄断案等多件大案、要案。除了国家反垄断部门持续行动，国家医保局也采取了
2025-04-20 hanhong 114
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行业动向 - 超70%的美国消费者服用，膳食补充剂未来发展的3大健康方向和趋势！
根据CRN 2023的年度调查，74%的美国消费者正在服用膳食补充剂，疫情后，92%的受访者认为补充剂对保持健康至关重要。图源：pixabay另外Forbes Health/OnePoll在2023年10月进行的调查显示，身心健康是美国成年人2024年的首要目标，涵盖了健身与减肥、改善饮食、改善心理健康等方面，反映了人们对整体健康的关注程度，这也为未来的膳食补充剂市场提供了重要的参考和发展方向。
2025-04-20 hanhong 94
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化学原料药的制备工艺研究
原料药即药品中发挥药理作用的活性成分。原料药与辅料共同组成临床应用的药物制剂。我国对原料药实行注册审批制度,规定原料药应当与制剂一起经过临床前研究和临床研究,证实其安全有效后方可生产上市。我国是化学原料药和药用中间体的生产大国,但是与医药工业发达的国家相比,无论是在生产工艺水平还是在研究开发理念方面,都存在着一定的差距。2005年,国家食品药品监督管理局组织相关人员,制定并发布了《化学药物原料药制
2025-04-20 hanhong 93
